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2016 年 10 月 12 日,日本厚生劳动省发布生食输发 1012 第 1 号通知,根据近期检查结果,解除对我国产养殖虾中呋喃唑酮项目的强化监控检查。 来源:食品伙伴网
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
对于国内企业,FDA 通常会在上市后质量体系检查的前一周通知制造商,对于外国企业,可能会提前 2-4 周通知。
2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享
本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品留样管理的了解,提高全市医疗器械监管人员对产品留样监督检查水平
2019/03/01 更新 分类:监管召回 分享
结合多次参加国家局核查及检查的经验,希望能给同行提高国家局检查通过率的思路。
2019/03/05 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药监局发布通知,将加强无菌、植入性医疗器械生产企业的监督检查,并明确列出了检查项目
2020/04/14 更新 分类:生产品管 分享
本文详细讲述了药品检查过程中关于数据可靠性的一些注意事项
2021/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍药品质量标准中的微生物限度和无菌检查。
2021/04/20 更新 分类:法规标准 分享
外科手套和检查手套通常用于防止污染和病原体的传播,包括通过体液传播的感染,如肝炎或人类免疫缺陷病毒(艾滋病毒)等。
2021/05/01 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局发布《药品检查管理办法(试行)》5月28日实施(附全文)
2021/05/29 更新 分类:法规标准 分享
本文从水系统检测问题,生产记录及化验室的偏差这三个方面研究了当前药品官方检查中常见的坑。
2021/07/17 更新 分类:监管召回 分享