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按照GMP的顺序,小编把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下。
2019/02/21 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械验证和确认关键项目一览
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
环氧乙烷灭菌过程再确认验证资料
2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享
本文详细介绍了工艺设备确认与验证的关键点等内容。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
药品检验方法验证的基本内容,检验方法验证的基本步骤,检验方法的适用性验证等。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
洁净厂房的验证与确认如何进行。
2020/09/11 更新 分类:生产品管 分享
本文讲述了方法验证与确认-方法检出限典型的问题分析汇总。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享
对分析方法验证的定义和相关术语进行了解释,对分析方法验证的方法学进行了详细阐述。
2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享
方法学验证、转移和确认是建立和重现一个好的分析方法不可缺少的重要组成部分,通过方法学验证、转移和确认,可以对采用该方法所得到的检测结果的质量和可靠性进行判断。
2020/03/06 更新 分类:科研开发 分享