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GB/T 27417 合格评定 化学分析方法确认和验证指南的相关解读
2017/12/14 更新 分类:实验管理 分享
分析了生产结束到设备清洁的时间间隔的界定与确认。
2024/07/19 更新 分类:生产品管 分享
本文所讨论的内容是在验证和确认过程中培训的作用,对于验证项目来说,培训的目的是为了规范所验证的项目管理及验证执行的全过程。
2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要讲了医疗设备验的证目的,GMP对验证的有关要求,验证的范围,验证的生命周期和验证的方法。
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了纯化水系统验证的安装、运行和性能确认。
2022/03/01 更新 分类:实验管理 分享
怎样选择一个合适的测试方法,包括适用性、化学和微生物测试方法的信息,以及测试方法的验证。
2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享
【问】有源器械生产过程中软件烧录,需要做哪些验证和确认?
2024/07/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了方法确认/ 转移的指标选择,方法确认/ 转移与验证方案的异同及方法确认/ 转移成功的标准, 制定出一套科学完备的确认/ 转移评价标准,能推动方法确认/ 转移有效发展,帮助质量控制人员更好地完成方法确认/ 转移工作非常重要。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)2015年05月26日 发布
2018/03/23 更新 分类:实验管理 分享
“4Q验证”又称为“4Q确认”,是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。
2019/03/21 更新 分类:实验管理 分享