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本文将从细胞毒性、血液相容性、体内植入长期毒性、体内降解吸收分布代谢、临床安全性评价等方面对镁及合金类金属材料作为医用材料的安全性进行了综述。
2019/09/03 更新 分类:科研开发 分享
本文将从树脂、橡胶、陶瓷、凝胶、金属等3D打印用生物材料入手,就3D打印技术在骨骼、假肢、假牙、皮肤、血管、 支架、植入假体、肿瘤模型打印与制作等方面的应用进展予以综述
2022/03/29 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月21日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布,其新型的先进 Activit-E™ 聚乙烯材料已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可.
2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文人工骨临床试验设计思路遵循《钙磷/硅类骨填充材注册技术审查指导原则》进行相关思路设计。
2018/09/26 更新 分类:科研开发 分享
人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥临床前研发实验要求与检测项目
2020/07/14 更新 分类:科研开发 分享
3D打印患者匹配下颌骨假体用于治疗创伤、良性肿瘤和畸形等多种原因导致的骨骼成熟患者的下颌骨缺损与畸形等。
2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA发布《骨科非脊柱骨板,螺钉和垫圈的上市前通知510(k)提交》指南,为不可吸收骨板、螺钉和垫圈器械的 510(k)提交提供建议。
2024/11/26 更新 分类:法规标准 分享
V-Flex 是首款添加Inossia专有骨水泥软化剂的骨水泥,可以用于椎体增强。
2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享
2006年,Guillermo A. Ameer 教授团队发明了一种热固性生物可降解合成聚合物聚(1,8-辛二醇-柠檬酸盐)-生物陶瓷羟基磷灰石 (POC–HA),商品名称为“Citregen”。相关论文以“A citric acid-based hydroxyapatite composite for orthopedic implants”为题,发表在《Biomaterials》。第一作者为:Qiu Hongjin。
2021/01/28 更新 分类:科研开发 分享
根据《中国生物材料学会团体标准管理办法(试行)》规定,中国生物材料学会标准工作委员会审定,批准《脊柱植入物增材制造钛合金椎间融合器》等18项团体标准发布,自2021年10月1日起正式实施。
2021/04/29 更新 分类:法规标准 分享