您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
随着技术的进步，有源植入式医疗器械，被广泛应用于治疗各类疾病，如心脏起搏器、心脏复律除颤器、脊髓刺激器等，这类器械大部分依靠电池供能。
2024/05/22 更新 分类：行业研究 分享
本测试方法利用循环（正向和反向）动电位极化小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性
2018/08/06 更新 分类：法规标准 分享
本文围绕金属增材制造骨科植入医疗器械，对其不溶颗粒残留评价方法及相关影响因素进行研究，并总结了对不溶颗粒残留评价过程中应关注的技术问题。
2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享
本文列举了4个生产中不合规的典型案例，并根据《医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械》等法规，对其进行了分析，供大家参考及自查自纠。
2020/06/28 更新 分类：生产品管 分享
本文根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械》等列举了医疗器械产品的不良事件的检查要点及注意事项，供大家参考及自查。
2020/06/28 更新 分类：生产品管 分享
YY0989.7-2017是针对人工耳蜗植入系统的专用要求，现分析影响该标准规定整体泄漏检测的准确性因素，阐述整体泄漏检测过程中所遇到的问题，并给予解决方法和注意事项。
2020/08/19 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2020年修订版）》
2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享
对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？
2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享
Renata Stent允许在患者出生时植入，由于Renata Stent具有自主不断扩张能力，因此植入后无需再次进行手术，可以随着患者成长而自主扩大。Renata Stent的初始植入尺寸直径小于2毫米，随着患者的成长，可以最终扩大到20毫米。
2021/01/04 更新 分类：科研开发 分享
针对现阶段可降解镁金属骨科植入物市场研发情况，本文主要以镁金属接骨螺钉产品为例，基于临床需求和风险防控对产品设计研发关注点进行讨论。
2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享
