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2023年2月3日,LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器(IPG),用于提供神经刺激疗法(VNS)。SenTiva Duo已获得FDA 510(k)许可,可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。
2023/02/04 更新 分类:热点事件 分享
近日,全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我国自主研发,于合肥高新心血管病医院顺利植入人体,行导管消融+左心耳封堵“一站式”手术。
2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享
美敦力公布其TAVR产品Evolut植入五年后临床数据。数据显示与SAVR相比,Evolut的瓣膜性能和耐久性明显更好。美敦力的研究评估了五年后TAVR的生物瓣膜功能障碍(BVD)。
2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国医师协会心律学专业委员会率领团队成功完成苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器(ICD)可行性(FIM)临床研究首例入组。
2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享
2023年3月30日,专注于生物可吸收骨科植入物的领先医疗器械公司Bioretec宣布,其具有开创性的 RemeOs™ 外伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可,该螺钉将用于符合临床试验的骨折愈合。
2023/04/03 更新 分类:热点事件 分享
植入物不断发展,相应地也促使MIS器械不断做出调整,而这些变化都是由新兴技术催生的,如增材制造(亦称3D打印技术)和手术导航/机器人技术——全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。
2023/04/05 更新 分类:行业研究 分享
是否可以使用进口的动物源衍生物,如明胶(取材取猪皮、产地美国)或胶原(取材于牛跟腱,产地澳大利亚或新西兰)用于生产植入性医疗器械?
2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享
在近日,西北医学的科学家们使用了一种新型的颅骨植入式超声设备来打开血脑屏障,并反复渗透到人脑的大而关键的区域,以输送静脉注射的化疗药物。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
欧洲时间 6 月 9 日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)在欧洲地区发出紧急安全通知,警告其Vanta植入式神经刺激器(INS)在心脏复律手术中可能存在问题。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月20日,专注于肌肉骨骼肿瘤学和复杂骨科手术解决方案的领先创新企业 Onkos Surgical 宣布,推出 JTS 可伸缩假体,这是一种专为骨癌儿科患者设计的新型成长型植入物。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享