Norm是一种被设计为一种慢性植入式被动监测器，用于测量下腔静脉随时间变化的面积。

2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月29日，OrthoPreserve公司宣布，其Defender半月板替代植入物获得了美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认定.

2025/02/06 更新 分类：科研开发 分享

永磁材料，又称“硬磁材料”，指的是一经磁化即能保持恒定磁性的材料。

2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享

介孔二氧化硅薄膜已逐渐被用于生物涂层设计。本研究采用油水两相法，在钛纳米管表面均匀生长出垂直向介孔二氧化硅薄膜（VMSTF）。所构成的大孔-介孔梯度形貌，使钛表面的物理结构和化学成分与骨组织更加接近。研究发现该涂层兼具降解快、可载药、促成骨的功效。这是VMSTF作为骨种植体涂层的首次探索，为相关研究提供了借鉴。

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享

附件 无源植入性医疗器械临床试验审批 申报资料编写指导原则 为进一步规范无源植入性医疗器械产品临床试验审批申报资料要求，指导申请人对需进行临床试验审批的无源植入性医疗

2018/06/12 更新 分类：法规标准 分享

2019年，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，促进骨科植入物等高值医用耗材行业健康发展。数据显示，2019年，国内骨科植入物市场收入达271亿元，增长率为16%。其中，关节、脊柱、创伤和运动医学四大细分领域增长率均远高于全球相应领域平均水平。新技术开发及应用是骨科植入物行业快速发展的重要动力。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

为了最大限度地降低污染，植入性医疗器械生产企业首先要有整洁、卫生的生产环境。环境不好不仅不能确保植入性医疗器械的质量，而且还会造成净化系统成本的增加。因此，植入性医疗器械生产企业厂区的规划要考虑周围环境对洁净室（区）的影响。

2021/07/22 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了植入后局部反应试验涉及的相关标准，决策医疗器械产品开展哪种类型植入后局部反应试验方法及GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应验》简述。

2021/10/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的创新产品“植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器”的注册申请。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。

2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享