这是《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》自今年1月1日起施行后，我国完成的首例定制式医疗器械骨科植入手术。

2020/01/13 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享

椎间融合器作为骨科植入性医疗器械，是实现脊柱相邻椎间隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影响相邻椎体骨性融合的效果。

2020/06/30 更新 分类：科研开发 分享

骨科植入物材料的分类、典型材料、主要优缺点及主要用途

2018/11/21 更新 分类：科研开发 分享

可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械，都是《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

Canary Medical为了避免患者不自觉行为，开发出Canary智能骨科植入物。在植入物中加入智能监测设备，实现实时对患者监测。帮助患者更好恢复健康。

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

【问】若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，生物可吸收骨科植入物的先驱Bioretec公司宣布，其开创性的RemeOs™创伤螺钉获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，将用于与临床试验一致的骨折愈合。

2023/03/31 更新 分类：热点事件 分享

我们就从临床角度出发，尝试性对骨科器械进行一个初步的临床分类

2019/02/27 更新 分类：法规标准 分享