近日,创新髋关节植入物公司CytexOrtho被美国骨科医师协会AAOS评为首届OrthoPitch技术竞赛获胜者。
CytexOrtho 首席执行官 Bradley Estes 博士展示了这种新型植入物,旨在自然恢复关节而不是人工替换关节。ReNew™ 髋关节植入物为数百万患有早期髋关节疾病、因年龄太小而无法进行全髋关节置换术的活跃患者提供了创新的解决方案。
orthopitch骨科植入技术渲染图
ReNew 髋关节植入物由两个非常特殊的组件组成,一个是3D编织品,另一个是高精度Tru3D打印组件,”Estes 在推介活动中说道。“由这两个组件组合而成的植入物,可以重建健康关节表面的形状和轮廓,从而改善关节软骨和骨骼的功能。
“外科医生只需要切除受损的组织,并用 CytexOrtho 植入物替换它,”埃斯蒂斯说。该植入物还融入了患者自身的干细胞,以制造新的软骨和骨骼,从而形成功能齐全的关节。随着时间的推移,植入物会溶解,留下新形成的组织,并融入植入物的开放结构中。
植入物并不能保证永远不需要髋关节置换手术,但它可以提供早期干预的选择,特别是对于年轻患者。而且,至少,它可能会将更广泛的手术推迟到晚年,因此没有必要进行第二次髋关节置换术。
Cytex正在与美国食品和药物管理局合作,制定一项人体试验方案,计划于明年初开始。在北卡罗来纳州立大学和科罗拉多州立大学进行的多项临床前研究取得了可喜的结果。
“如果一切顺利,”埃斯蒂斯说,“我们有可能在未来五六年内推出商业髋关节植入物。该公司还希望在未来开发用于膝关节、肩关节和踝关节的植入物。
CytexOrtho 的 ReNew 髋关节植入物
植入技术还可以预防或延缓骨关节炎(OA)的发病,骨关节炎是一种由于缓冲骨端的软骨磨损而引起的进行性关节疾病。
数以百万计的骨关节炎患者备尝辛苦,美国每年进行近 50 万例髋关节置换手术,花费总费用至少为 60 亿美元,其中约92%是OA造成的,软骨修复的方案为庞大的患者人群带来了希望。
该植入技术于 2023 年初获得 FDA 突破性设备称号。该公司预计将完成 1 期临床试验,并在获得额外资金后启动 2 期临床试验。
关于Cytex
Cytex成立于2006年,坐落在美国北卡罗来纳州,创始人有Estes、Guilak、Cytex主席以及该公司负责技术开发的副总裁Moutos。该公司很快获得了NC IDEA资助和第一个NIH奖,以启动其新型植入技术背后的研究。接受多项联邦、州和私人拨款后,Cytex 已发展到拥有九名科学家和管理人员的员工。
多年来,Cytex 的进步得到了各种科学期刊的肯定,包括《Science 》、《Nature》和《Proceedings of the National Academy of Sciences(美国国家科学院刊)》。上文所述技术出现在2022年8月《Journal of Orthopaedic Research(骨科研究杂志)》的封面上。
该公司的联合创始人 – Estes、Farshid Guilak 博士和 Frank Moutos 博士曾获得美国骨科医师学会颁发的Kappa Delta Elizabeth Lanier 奖,该奖项是骨科研究领域的最高荣誉,旨在表彰最有潜力促进患者护理的肌肉骨骼疾病或损伤研究。
关于OrthoPitch技术竞赛
该技术竞赛于2023 年 7 月启动,重点关注新技术新产品对医学实践和患者护理的影响。AAOS 器械、生物制品和技术 (DBT) 委员会进行了多阶段审查流程,包括上市便利性、报销范围、对市场和商业化的影响。