SIS Medical AG宣布在美国推出超高压PTCA球囊---OPN NC，OPN NC是唯一一个获得FDA批准的额定爆裂压为35atm的超高压冠状动脉球囊。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

微球制剂是新型的给药系统，其粒径均一性非常重要，不仅影响产品批次间制备重复性，还会影响应用效果。因此，尺寸均一、可控的微球产品是医药制剂的关键核心。本团队成功发展了微孔膜乳化技术，20年来在粒径均一、尺寸可控微球的制备和应用方面进行了系统性研究。均一的微球制剂的优势有：绿色环保、降低成本，利于规模放大、批次间重复性好，利于研究构效关系。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械注册单元划分指导原则》（总局2017年第187号通告），同时参考《手术电极注册技术审查指导原则》（2017年修订版）中注册单元划分的原则，电极头端带涂层的高频电极可与不带涂层的作为同一注册单元。

2018/07/06 更新 分类：实验管理 分享

随着工程塑料技术和生产工艺的发展，塑料制品正在悄无声息的推动着医疗行业的发展变化。许多原来铜头铁脑的设备渐渐的变成了“塑头塑脑”了，就连手术刀也开始有了非金属制的选择了。塑料正以其优秀的品性特点，渐渐地在医疗行业大展身手！

2021/01/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时，发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产，但治疗头端为国内B公司（非A公司产品配套耗材指定生产企业）生产，而该治疗头端取得了医疗器械注册证。

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

本文对断裂螺柱A1、同一主汽阀上的螺柱A2和另一侧(B侧)主汽阀上的螺柱B1进行了一系列理化检验，确定了螺柱断裂的主要原因，并提出了相关建议，以避免该类问题再次发生。

2023/05/16 更新 分类：检测案例 分享

金属头易使色谱柱接口变形吗？

2024/10/31 更新 分类：实验管理 分享

9月25日，美国消费品安全委员会发布公告，宣布委员会经过投票，正式通过强磁力球玩具新标准。

2015/04/29 更新 分类：法规标准 分享

为改善轴承钢锻造后的不均匀组织，获得良好的机加工性能，并为淬火做好组织准备，以便淬火、回火后获得最佳的组织及性能，轴承钢都要进行球化退火处理。

2018/06/08 更新 分类：生产品管 分享

9月2日消息，医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物 涂层球囊 （DCB）导管MagicTouch AVF（MagicTouch）获FDA突破性器械认证。 Magic Touch获得突破性器械认证后，FDA将向CMI提供优先审理，

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享