SIS Medical AG宣布在美国推出超高压PTCA球囊---OPN NC,OPN NC是唯一一个获得FDA批准的额定爆裂压为35atm的超高压冠状动脉球囊。
同时OPN NC在美国新泽西的Morristown Medical Center完成第一例商业化临床手术。
医生评价
”我对OPN NC球囊的性能非常满意。我们成功地治疗了多个具有非常复杂和钙化病变的患者。OPN NC球囊是医生治疗耐药病变、再狭窄或在扩张支架下进行急性治疗的重要工具,与其它装置相比,它是一种真正具有成本效益的技术。”
----- Philippe Genereux Morristown Medical Center
在JACC Cardiovasc Interv发表的《Rotational Atherectomy or Balloon-Based Techniques to Prepare Severely Calcified Coronary Lesions》显示出OPN NC比刻痕球囊更好的临床效果。
本项研究(ISAR-CALC)一项由研究者发起的随机多中心试验,74名患者(患有严重钙化病变)被随机分配到使用超高压球囊(OPN NC)或刻痕球囊(NSE alpha,B.Braun)。该研究的主要终点是比较OCT评估的不同类型球囊对支架扩张的影响,而次要终点包括血管造影、战略和手术成功。研究结果表明,与刻痕球囊相比,超高压球囊实现了可比的甚至改进的支架扩张,手术成功率高,管腔直径增加,直径狭窄减少,完成治疗所需的额外器械显著减少。
OPN NC
OPN NC是一种采用独特的“Twin Wall”技术制造的超高压冠状动脉球囊,该球囊已经在美国以外地区上市多年,超过14万患者接受过OPN NC治疗。
OPN NC基本信息
OPN NC特点
双层气球结构,几乎没有狗骨效应
超高压PTCA球囊(RBP 35atm)
长锥形尖端设计,可提高交叉性
比刻痕球囊具有更好的交叉轮廓(0.028''2.0mm)
所有尺寸的两个铂标记:直径1.5-4.5mm
线性顺应性曲线高达40atm以上
SIS Medical AG
SIS Medical AG是一家位于瑞士的医疗器械公司。其以OPN NC超高压球囊和TWIN Wall技术在介入心脏病学领域非常知名,该技术可用于治疗具有挑战性的冠状动脉病变并优化支架结果。