细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了生物学评价测试对医疗器械的重要性及FDA认证时，致敏性测试的重点内容。

2023/06/25 更新 分类：科研开发 分享

在生态纺织品各个项目检测过程中经常要用很多有机试剂和致癌致敏的标准物质。虽然在制定检测标准过程中已经充分考虑到所用试剂对人体的危害，但是还是不可避免的会用到一些有

2017/03/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对艾滋病病毒检测试剂的主要种类及各自的用途特点进行介绍，帮您全面了解艾滋病病毒检测试剂和检测方法。

2019/12/05 更新 分类：科研开发 分享

具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体，与组织蛋白结合形成完全抗原，刺激免疫活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体；经1~2周致敏期，使体内免疫反应得到充分发展，形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触（激发）时使机体对该化学物产生感受性增高的状态，以一定的异常形式表现。

2021/03/27 更新 分类：法规标准 分享

ISO 10993-10:2010 皮肤致敏测试，本文将从测试原则、测试样本和动物准备、测试过程、测试观察以及结果和讨论这几部分，和大家梳理每种测试的要求。

2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂根据测量结果的不同表现形式，可分为定量检测试剂和定性检测试剂[4]。本文以定量检测体外诊断试剂为例，就该类试剂的临床试验方案的设计思路作简要介绍。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/01/22 更新 分类：法规标准 分享

常见的温敏材料有壳聚糖聚合物、聚N-异丙基丙烯酰胺（PNIPAM）温敏水凝胶、磁性热敏聚合物及不同剂型的温敏聚合物，本文将从性质、原理、应用等几个方面对常用温敏智能材料进行介绍。

2019/11/01 更新 分类：科研开发 分享

FDA和NMPA对于新冠病毒抗原检测试剂盒检测限的要求

2021/05/12 更新 分类：检测案例 分享