医疗器械工艺用水主要包括：纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中纯化水是指以饮用水为原水，经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的工艺用水，其不含任何附加剂。为了帮助企业验证纯化水是否符合《中国药典》等标准的要求，本文整理了纯化水的检测指标及测定方法，供大家参考。

2021/03/04 更新 分类：法规标准 分享

2022年8月24日，深圳翰宇药业股份有限公司发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HY3000鼻喷雾剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19）的 I 期临床试验。

2022/08/28 更新 分类：热点事件 分享

本指导原则旨在指导和规范经鼻胆汁外引流管产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导申请人准备和撰写申报资料，同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于按照II类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管，该产品通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送，属于一次性使用产品，无菌供应。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

盐雾试验标准是对盐雾试验条件，如温度、湿度、氯化钠溶液浓度和PH值等做的明确具体规定，另外还对盐雾试验箱性能提出技术要求。

2015/12/09 更新 分类：法规标准 分享

盐雾试验原理、方法、标准与仪器

2017/06/14 更新 分类：法规标准 分享

盐雾腐蚀试验箱是一种主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验。

2019/06/21 更新 分类：法规标准 分享

本文通过使用基于电阻探针的腐蚀监测系统对循环盐雾腐蚀试验的过程进行了监测，研究了循环盐雾试验的腐蚀过程，论证了该腐蚀监测系统在循环盐雾腐蚀试验中应用的可行性，并通过与传统金属挂片的对比结果，论述了该腐蚀监测方法的优点。

2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享

交变盐雾试验是一种气候类环境腐蚀试验，主要利用人工模拟盐雾环境条件来评定金属材料或产品的耐腐蚀性能，分为两类：一类是人工加速模拟盐雾环境试验，一类是自然环境暴露试验。

2023/03/11 更新 分类：法规标准 分享

2015年5月6日，阿联酋发布G/TBT/N/ARE/259通报，发布奶粉和奶油粉标准草案。

2015/05/13 更新 分类：法规标准 分享