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8月1日，CDE官网显示，礼来的高血糖素鼻用粉雾剂（胰高血糖素、Baqsimi ）上市申请获受理，推测适应症为治疗糖尿病患者严重低血糖。
2022/08/03 更新 分类：热点事件 分享
本文就该剂型的处方组成与开发、制备工艺以及影响制剂性能的因素进行了综述。
2019/09/25 更新 分类：科研开发 分享
《药品注册管理办法》规定药品应安全、有效并质量可控。因此，质量研究是药品注册研究的核心内容之一，吸入粉雾剂( dry powder inhaler，DPI) 也不例外。总体来说，吸入粉雾剂的质量研究一方面要参考一般化学药物的质量研究内容和研究思路，另一方面还必须结合吸入粉雾剂自身特性进行针对性研究。本文就原料药、辅料和制剂的质量研究分别进行综述。
2021/01/27 更新 分类：科研开发 分享
2024年12月9日，一品红参股公司杭州畅溪制药有限公司宣布，其自主研发的改良型新药CXG87吸入粉雾剂已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可，进入III期临床研究阶段。
2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享
本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂，针对其药学特点，探讨其质量控制要点。
2019/09/30 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了鼻用创新制剂监管科学研究发展方向。
2023/12/28 更新 分类：行业研究 分享
本文收集了美国FDA批准上市鼻喷雾剂产品中鼻脑给药相关产品的说明书信息，并对比分析了不同品种说明书信息间的共性和差异，为未来国内鼻用制剂的开发提供参考。
2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享
截止目前，FDA已经批准40余个新药，我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考，但鉴于篇幅有限，我们将分个部分分享，欢迎大家阅读。
2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享
本研究整理了近10年来中国鼻用喷雾剂注册临床试验信息，通过回顾性研究方式，探讨中国鼻用喷雾剂注册临床试验现状、特点及发展趋势，为企业、研究人员和监管部门提供数据支持。
2023/12/27 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了FDA发表计算模拟研究揭示鼻用喷雾剂分布的影响因素。
2023/12/01 更新 分类：科研开发 分享
