在诊断市场上，POCT产品的供需两端存在着矛盾。市场要求制造商提供分析准确、检测快速、高通量、小型化、全自动、经济高效的产品；而制造商创造一款POCT，包括从设计、开发、生产到上市销售，需要引入流体处理、自动化、微流控、微型化、纳米技术和人工智能等多种先进的技术，同时又要保证产品的高质量和监管合规性等要求，这些都将导致成本的飙升。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

核心提示：Technologies(现为Thermo Fisher收购)公司全国临床与科研事业部销售总监、ThermoFisher公司全国临床市场战略总监柴映爽写了一系列文章，对基因测序领域进行了深入剖析。让我们看

2016/11/02 更新 分类：其他 分享

2019年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于抗病毒药物产品提交二代测序数据的指南

2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享

高通量血液透析器产品的清除率检测中β2微球蛋白清除率试验条件,是否可以只设置一个血液流速，不覆盖所有血液流速范围？

2021/11/11 更新 分类：法规标准 分享

近期，中国科学院金属研究所提出了一种材料疲劳性能高通量、快速评价的思想，设计并建立了一种能够同时对多个小微试样（>7个）进行对称弯曲疲劳加载的测试系统。

2023/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本研究介绍了对中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂质量评价的关注点以及涉及检测的病原体范围、企业参考品的设置、反应体系的研究以及分析性能评估的主要内容。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”创新产品注册申请。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了在新药发现阶段DMPK高通量筛选方法，及分享各大制药企业的DMPK筛选评价策略。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的注册申请。

2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，研究人员在 Nature Materials 期刊上发表了一篇题为“Fast water transport and molecular sieving through ultrathin ordered conjugated-polymer-framework membranes” 的新研究。该研究成果报道了利用化学气相沉积法制备超薄共轭聚合物框架膜的策略，实现了规整的亚纳米通道的精确构筑。该分离膜展现出高通量和高选择性的水脱盐性能，为开发下一代碳材料膜用于分子尺度精准分离提供了新思路。

2022/08/10 更新 分类：热点事件 分享