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2024年1月3日,可穿戴心电设备公司 iRhythm Technologies, Inc.(纳斯达克股票代码:IRTC)宣布,其下一代 Zio 可穿戴式心脏监护仪,已获得CE(欧盟标准)标志。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
本研究设计了一种植入式压电超声刺激器(ImPULS ),它可以将声能直接精确地传递到大脑深层区域的神经元群,并通过体外/体内刺激实验证明了ImPULS 是一种有效的神经调节工具。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本研究设计了一种植入式压电超声刺激器(ImPULS),它可以将声能直接精确地传递到大脑深层区域的神经元群,并通过体外/体内刺激实验证明了ImPULS是一种有效的神经调节工具。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,安徽通灵仿生科技有限公司(简称“通灵仿生”)研发的 TeleHeart P50 介入式心室辅助装置(pVAD)在福建医科大学附属协和医院陈良万教授团队中顺利完成多例临床研究入组.
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《耳腔式医用红外体温计注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
日,国家药品监督管理局批准了Boston Scientific Neuromodulation Corporation(波士顿科学神经调控公司)的“植入式脑深部神经刺激延伸导线”创新产品注册申请。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
本研究综合考察了可能会对灭菌效果有影响的相关风险因素,包括隧道式烘箱内的微生物情况、温度分布验证情况、设备压差梯度变化等,期望对设备验证、药品生产、科学监管等起到一定的提示作用。
2024/11/21 更新 分类:生产品管 分享
本文讨论了预充式注射器(PFS)在眼科注射中的要求,包括无菌、剂量准确性、气泡问题等关键挑战,并探索了设计挑战与解决方案,以提高眼科药物递送的可用性和安全性。
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 4 月 1 日至 15 日,全国起重机械标准化技术委员会先后组织在苏州和泰安召开了 GB 6067.5-2014 《起重机械安全规程 第 5 部分:桥式和门式起重机》宣贯会,来自起重机械设计、制
2015/09/16 更新 分类:其他 分享