物质的物理状态和化学状态发生变化（如升华、氧化、聚合、固化、硫化、脱水、结晶、熔融、晶格改变或发生化学反应）时，往往伴随着热力学性质（如热焓、比热、导热系数等）的变化，故可通过测定其热力学性能的变化，来了解物质物理或化学变化的过程。差式扫描量热法（DSC）就是其中的一种分析方法。

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”的临床前研发实验。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器（ICD）-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动，并于2023年12月19日成功入组首例。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用刻度流量调节式输液器，产品技术要求中对于流量示值误差和流量控制稳定性指标的设定要求及产品检验时典型性型号的选择依据？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

膜式氧合器产品是指在心脏直视手术时进行血液体外循环，与人工心肺机配套使用、具有氧合血液与排除血液二氧化碳功能的一次性使用医疗器械。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

二类有源医疗器械干式荧光免疫分析仪，如果按照GB 4793.1-2007 进行注册，技术要求中还需要写GB 4793.9-2013吗，这个标准目前已经废止。

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了美国药典系统适用性的要求，欧洲药典和英国药典系统适用性的要求，日本药典系统适用性要求，中国药典系统适用性的要求及笔者对系统适用性的要求。

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文针对公共系统，计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享

润滑脂的功能及特点，以及润滑脂的检测过程

2019/03/22 更新 分类：法规标准 分享