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牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业，也需执行《药物警戒质量管理规范》，计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。
2023/07/05 更新 分类：生产品管 分享
本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规及《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中的要求，对企业留样管理的自查要点进行了梳理，供大家参考。
2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享
如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理，供大家参考。
2021/01/12 更新 分类：法规标准 分享
如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理，供大家参考。
2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享
如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理，供大家参考。
2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享
笔者对中国药品生产质量管理规范（GMP）中与清场有关的法规条款进行了梳理。
2023/04/28 更新 分类：生产品管 分享
药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享
如何在共线生产过程当中将风险达到可控，我们可以结合国家药品监督管理局发布的《药品共线生产质量管理规范》征求意见稿，更好更规范得将共线生产风险降低。
2023/03/21 更新 分类：生产品管 分享
刚刚，北京药监局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》
2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的适用范围
2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享
