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2019年,全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价抽验和专项抽验等工作,本文汇总2019年全国各省中药材及饮片、中成药质量检验情况,针对相关质量、标准和法规及评价等问题,提出加强源头及生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议,为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。
2021/01/06 更新 分类:行业研究 分享
医疗器械生产质量管理规范实施要求
2019/04/03 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范实施要求常见问答
2018/04/25 更新 分类:生产品管 分享
新、旧版本医疗器械生产质量管理规范(GMP)对比说明
2019/08/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》
2021/09/09 更新 分类:法规标准 分享
本文是阅读《条例》 、 《办法》后,对从事医疗器械生产所需要具备的条件、资料、变更注册、委托生产、生产质量管理要求进行整理、归纳。
2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了与医疗器械生产质量管理规范要求相关的法规
2022/08/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局组织起草了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》
2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享
2022年6月1日,国药监局发布《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/06/03 更新 分类:法规标准 分享
本文浅析了新版《药品生产质量管理规范》标准下的洁净室改造。
2023/04/13 更新 分类:生产品管 分享