刚刚，北京药监局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》

2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享

北京药监局发布高分子医疗器械生产质量管理规范检查指南征求意见稿

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京市药品监督管理局发布《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）（征求意见稿）》。

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的适用范围

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

2024年04月12日，北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 （2024版）》。

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中，企业存在何种情形，检查组可中止检查？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产质量管理规范》实施中常出现的主要问题及举例

2019/06/03 更新 分类：法规标准 分享