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近日,北京药监局发布《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,核查中心发布关于公开征求《ICH Q7 原料药的药品生产质量管理规范指南问答》中文翻译稿意见的通知。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局综合司发布《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿 征求意见稿)。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
探究我国与加拿大在生产质量管理规范体系中对中药质量的把控情况,并探索两国中药药品生产质量管理规范(GMP)的差异。
2024/02/05 更新 分类:生产品管 分享
近日,北京药监局发布《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南(征求意见稿)》。
2024/09/28 更新 分类:法规标准 分享
【问】医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中,企业存在何种情形,检查组可中止检查?
2024/10/24 更新 分类:法规标准 分享
2024年11月20日,安徽省药监局发布《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法(试行)》,本办法自2025年1月1日起施行。
2024/11/25 更新 分类:法规标准 分享
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》有关规定,我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(附后)。现予公布,自公布之日起施行。 特此公告。 农业部
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
医疗器械生产质量管理规范——对产品设计开发的要求
2019/04/04 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则
2019/06/03 更新 分类:法规标准 分享