FDA于2016年6月16日发布了ISO 10993-1“医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程中的评价与试验指南“的使用指南（以下简称指南），替代发布于1995年5月1日的蓝本备忘录#G95-1。该指南适用于直接或间接与人体接触的灭菌及非灭菌医疗器械的生物学评价，内容包含了ISO10993-1的使用指导，也涵盖其他生物学评价相关标准的指导，主要内容如本文所示。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月1日，国际标准化组织（ISO）发布《玩具安全标准-第5部分：玩具中某些元素总含量的测定方法》（ISO8124-5:2015），定义了玩具材料中某些元素含量的测定方法，并可用于决定是否

2015/08/01 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/PAK/107 ICS号: 83.160.10 发布日期: 2016-10-26 截至日期: 2016-12-25 通报成员: 巴基斯坦 目标和理由: 产品或技术安全要求;质量要求 内容概述: 本巴基斯坦标准适用于范围、标准引

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

日前，市场监管总局发布《关于征求〈玩具安全 第1部分：安全规范〉等13项拟立项强制性国家标准项目意见的通知》，对《玩具安全 第1部分：安全规范》等13项拟立项强制性国家标准项目公开征求意见，征求意见截止时间为2021年8月15日。

2021/07/23 更新 分类：法规标准 分享

2016年3月15日，国家新闻出版广电总局科技司和全国广播电影电视标准化技术委员会在北京组织召开了广播电视行业标准《高效音视频编码第1部分：视频》审查会

2016/03/24 更新 分类：法规标准 分享

2018年11月13日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布了《医疗器械生物学评价指导原则第1部分：总则》征求意见稿。

2018/11/13 更新 分类：法规标准 分享

以下是21CFR第803部分的主要内容概述。

2024/12/22 更新 分类：监管召回 分享

日前，《关于批准发布〈公共信息图形符号 第1部分：通用符号〉等583项推荐性国家标准和6项国家标准修改单的公告》正式发布。

2023/09/13 更新 分类：法规标准 分享

记者1日从中国国家标准委获悉，新修订的GB 13495.1—2015《消防安全标志第1部分：标志》国家标准于8月1日起正式实施。 新标准将消防安全标志分为火灾报警装置标志、紧急疏散逃生标志

2015/09/05 更新 分类：法规标准 分享

国家认监委关于发布摩托车乘员头盔、家用和类似用途设备强制性产品认证实施规则的公告

2017/10/23 更新 分类：法规标准 分享