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从有饮料生产的历史以来,行业中已经开发了一系列的加工和灌装技术,并还在迅速发展,以确保产品的质量。这些加工灌装技术有严格卫生条件下的冷处理和灌装、冷处理和巴氏消毒
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
目前,国内制药企业都从更衣室的设计和更衣的确认程序入手,保证了药品的产品质量。
2023/05/26 更新 分类:法规标准 分享
【问】生产无菌有源医疗器械,可以自己加工洁净间外的工序,将需要在洁净间生产的工序进行委托吗?
2023/07/27 更新 分类:法规标准 分享
医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册?
2020/11/17 更新 分类:法规标准 分享
无菌检查实验室、阳性检查实验室和生产区空调系统设置要求
2018/05/29 更新 分类:法规标准 分享
根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。
2018/06/28 更新 分类:科研开发 分享
今天,国家药监局发布通知,将加强无菌、植入性医疗器械生产企业的监督检查,并明确列出了检查项目
2020/04/14 更新 分类:生产品管 分享
今日,北京药监局消息,《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》于发布之日起实施
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享
关于同一个注册单元中的无菌耗材委托生产答疑。
2023/05/04 更新 分类:法规标准 分享
污染控制是药品生产质量管理的核心内容之一,该文基于药品生产质量管理的基本要求,对无菌药品污染控制策略的要点进行了概述。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享