医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进，从最初的硬管式内窥镜（1806-1932）、半曲式内窥镜（1932-1957）到纤维内窥镜（1957以后），又到如今的电子内窥镜（1983年以后）。影像质量也发生了一次次质的飞跃。

2023/03/03 更新 分类：行业研究 分享

关于一次性医疗器械的复用，是一个痼疾，在去年全国人大代表大会中，有代表提及该问题，国家卫健委对该问题进行回复

2019/01/15 更新 分类：法规标准 分享

Atlas Endoscopy开发一款一次性磁导航肠镜机器人---Magnetic Endoscopy，协助肠镜快速通过“Looping”完成结直肠诊断或者治疗，而且能够避免重复使用引发的交叉污染风险。

2024/06/23 更新 分类：科研开发 分享

医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布，并且即将在2021年2月1日实施。

2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第9号），其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

2021年3月16日，全球领先医疗健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管（TactiCath™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™消融导管）成功助力全国11省22家医院完成36台房颤消融手术。这是该消融导管继去年11月在中国获批后，开展的首批集体临床使用，获得了医师团队的广泛好评。

2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享

医用一次性防护服防水胶条的技术要求

2020/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了为什么医疗器械注册核查一次性通过难。

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文阐述了制药一次性系统应用的风险把控思考

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享