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今日,器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则(征求意见稿)》
2020/09/29 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用引流管临床前研发需要做哪些实验
2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享
本文给出了一次性使用麻醉咽喉镜技术要求的模板。
2021/09/03 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了一次性使用医用喉罩的研发实验要求、相关标准及主要风险等方面的内容。
2021/09/15 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/10/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了一次性使用卫生用品的微生物指标,生产环境采样与测试方法及产品的微生物检测方法。
2021/11/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用手术帽注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用脑电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极,采集并获取人体体表的生理信号,适用于配合生理信号监测、处理、显示设备。
2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享