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本指导原则是对一次性使用腹膜透析导管注册申报资料的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是对一次性使用医用冲洗器产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用子宫颈球囊扩张导管是指用于机械扩张子宫颈的医疗器械，一般由导管头端、子宫球囊、阴道球囊（若适用）、导管管体、座、止逆阀（单向阀）、X光显影线（若适用）、可调式针芯（若适用）等组成。
2023/02/23 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司的创新医疗器械一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市，嘉峪检测网与您一起了解下压力监测磁定位射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享
AtriCure 已获得监管部门的批准，可以在欧盟的 CE 标志国家销售 EnCompass 夹，欧洲外科医生最近使用该设备进行了第一批病例。
2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享
本文所指血透管路，是指血液透析、血液透析滤过等治疗时，与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用的体外循环管路。
2020/12/01 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于临床包皮切割缝合手术的包皮切割吻合器，为一次性使用。重复使用的包皮切割吻合器可酌情参考本文。
2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享
内窥镜的分类、结构与功能，复用性与一次性内窥镜的优劣势.
2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享
Trice Medical宣布其产品mi-eye 3成为了FDA批准首款25°的一次性关节镜。
2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享
波科为了控制一次性内窥镜潜在的致命性超级细菌感染克服了5项挑战。
2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享
