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FalloView:首款一次性输卵镜获FDA批准上市

嘉峪检测网        2023-03-29 06:18

FemDx Medsystems宣布旗下一次性内窥镜FalloView获得FDA批准上市,这是FDA批准第一款一次性输卵管镜

 

一次性内窥镜已经成为未来内镜发展最重要方向,像Ambu和波科在内窥镜的大赛道上正在与日本三巨头死拼,短期内日本三巨头还是具有非常强统治力。但是随着人们对于交叉感染问题认识越来越深,一次性内窥镜终将是未来内镜市场主流。

 

在主赛道上已经有Ambu和波科一样巨头形成,另外一些小赛道上也在涌现出一批极具创新能力的颠覆者。FemDx Medsystems就是一家立足于妇科的一次性内窥镜创新者,当然其技术平台除了可以用于妇科领域内镜外,还可以延伸到泌尿科、耳鼻喉科和消化道领域,具有很强延展性。

 

FemDx Medsystems推出第一款产品是是一款一次性输卵管镜,主要用于输卵管近端诊断。

 

输卵管镜最大用途是用于疏通阻塞输卵管,还能直接清除腔内碎片、粘液栓、腔内息肉,扩张因粘连导致的输卵管狭窄等。让输卵管堵塞的女性患者重新疏通输卵管,拥有自然受孕机会。根据统计,中国当下已有5000万不孕不育患者,其中不孕不育女性患者占到40%以上。随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因,不孕夫妇人数还在不断增加。女性不孕不育的主要原因,子宫内膜薄、月经不调、多囊卵巢综合征、卵泡发育不良以及输卵管堵塞等五大病因。其中输卵管堵塞占女性不孕比例约为25%至35%。

 

一次性输卵管镜将可以为500到700万不孕女性提供做妈妈机会,也将为中国人口增长做出贡献。去年中国历史性在和平时代进入人口负增长时代,如果解决近700万女性患者不孕问题,每年将为中国带来几十万新生儿,减轻人口负增长压力。

 

FalloView:首款一次性输卵镜获FDA批准上市

 

FalloView

 

FalloView是第一款完全一次性使用的输卵管镜,适用于在妇科疾病诊断,例如观察子宫和输卵管。

 

FalloView:首款一次性输卵镜获FDA批准上市

FalloView 是一种一次性电池供电的一次性内窥镜,包含一个宫腔镜插管、一个带有 CMOS 传感器的输卵管镜导管,以及一个集成在设备手柄中的 LCD 显示屏。

 

FalloView 的外径仅1.2mm,能够轻松进入到输卵管近端。同时其具有独立的光源和由 9 伏电池供电的 LCD 显示屏。FalloView 拥有嵌入式软件,旨在捕获 LCD 显示屏上实时图像的屏幕截图。

FalloView:首款一次性输卵镜获FDA批准上市

因此FalloView 可以使妇科医生可以不受限制地接触患者的子宫和输卵管,而不受远程视频成像的传统限制以及所连接的相机电缆和电缆的重量与传统仪器相关的灯线。FalloView手柄上的 LCD 屏幕允许医生根据仪器插入,清晰及时观察到患者子宫和输卵管的内部解剖结构。

 

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来源:MedTF