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2023年8月24日,专注于一次性关节镜的医疗器械公司 Integrated Endoscopy 宣布,推出两个新版本 NUVIS 一次性关节镜,让使用各种关节镜手术平台的外科医生都能够应用该技术。
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
Insulet宣布其一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5的2型糖尿病关键试验(SECURE-T2D)结果呈阳性,并向FDA提交相关研究结果。
2024/06/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用心电电极注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用配药用注射器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
为保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给,确保质量安全可控,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组近日印发通知,要求各省、自治区、直辖
2020/02/11 更新 分类:法规标准 分享