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近日,国家药监局批准了深圳北芯生命科技股份有限公司创新医疗器械“一次性使用血管内超声诊断导管”的注册申请,下面嘉峪检测网与您一起了解下“一次性使用血管内超声诊断导管”做了哪些临床前研发实验。
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用配药用注射器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导一次性使用乳腺定位丝的注册申报资料准备和撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2019/09/18 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管(包)的产品注册证、说明书及标签进行修改
2019/11/22 更新 分类:法规标准 分享
为保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给,确保质量安全可控,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组近日印发通知,要求各省、自治区、直辖
2020/02/11 更新 分类:法规标准 分享
为贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革工作要求,提升第二类医疗器械审评审批公开透明度,重庆市药品技术审评认证中心公开《一次性无菌变向磨头》医疗器械产品技术审评报告。
2020/10/22 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于一次性使用血液分离器具产品主要是指与血细胞分离机、血细胞采集仪、血液自动分离机等有源设备配套使用,用于人体血液成分分离的无源医疗器械
2020/11/24 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/08/31 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了苏州润迈德医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“一次性使用有创压力传感器”的临床前研发实验。
2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享