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Bigfoot Unity是针对每日需要多次注射胰岛素的1型或2型糖尿病患者提供全新的解决方案也是唯一解决方案。
2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享
EPF Catheter是一款射频消融（RFA）和脉冲场消融（PFA）通用的消融导管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.设计EPF Catheter导管，主要是让其满足安全有效、易于使用（只需效果一次），手术是可以重复且高效，从而实现持久的消融。
2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享
(1)有统一的评估体系的一般食品安全标准， (2)降低零售商（批发商）和供应商的成本， (3)减少每年的审查次数-每年由IFS国际食品标准认证的审查人员进行一次性审查- 该标准为所有食
2015/09/05 更新 分类：其他 分享
Microbot Medical宣布在一家领先的欧洲研究实验室，完成一项关于LIBERTY的临床前动物研究，达到 100% 的成功率预期的目标。
2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享
1月8日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。
2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享
2020年4月，BPOG将该报告作为指南发布BioPhorum Best Practices Guide for Extractables Testing of Polymeric Single-use Components Used in Biopharmaceutical Manufacture(生物制药生产过程中一次性使用聚合物组件可提取物测试的最佳指南)。本文现就该指南进行简要的介绍和解读，以飨读者。
2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号）
2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌闭合夹注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。
2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准惠州海卓科赛医疗有限公司生产的创新产品“水动力治疗设备”和“一次性使用清创水动力刀头”注册申请。
2021/09/29 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳北芯生命科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断仪”和“一次性使用血管内超声诊断导管”2个创新产品注册申请。
2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享
