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嘉峪检测网 2022-10-06 02:32
房颤市场非常大,预计全球有高达4000万患者,而且每年还在快速增长,拥有着无限想象空间。目前房颤治疗技术中,导管消融技术日趋被市场所认可。尽管传统射频消融和冷冻消融有着很多并发症,且高复发率,但是这类技术创伤小,甚至实现了日间手术,术后患者可以立马回归正常工作和生活。在没有更好治疗技术之前,患者和医生可以勉强接受。
对于所有房颤患者来说,好消息是房颤消融技术正在经历一次技术变革(PFA),这个技术不仅能够降低并发症,而且复发率显著降低(有些企业公布6个月数据显示复发率低于10%,甚至有公司公布复发率数据为0)。优异临床表现,让新技术(PFA)成为资本香饽饽,全球几年间出现几十家PFA企业,不少创新PFA企业已经被美敦力、波科等巨头收入囊中。
目前除了波科和Galaxy Medical之外,再也没有哪一家PFA产品获得主要市场药监部门批准上市。这个新技术(PFA)非常有可能打破目前房颤消融市场格局,强生以后未必能够一家独大,波科很可能迎头赶上。当然国内已经乱成一锅粥,二三十家企业在疯狂竞争,不知道谁能够最先跑出,是上市即破发的微创电生理、还是第一家完成国内注册临床锦江电子、完成第一例亚洲临床的德诺电生理,亦或是其它企业。
已公布的PFA消融导管设计,无论是强生还是美敦力,以及众多PFA企业在设计方面都缺少创新元素。美敦力甚至直接拿之前失败射频消融导管作为PFA消融导管,这样设计也直接导致美敦力花费60亿去收购电生理领域新锐Affera,而强生则直接拿LASSO作为PFA消融导管。强生和美敦力在自研上很难和波科Farapulse系列产品竞争,未来收购成为必然。
意大利企业ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.在PFA导管设计非常具有特点的创新(有被大公司收购潜力),这些创新正好满足临床需求。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.的PFA导管---EPF Catheter解决了房颤消融导管存在肺静脉血流阻断、与肺静脉前庭贴合性差、消融期间导管移动等问题。
EPF Catheter
EPF Catheter是一款射频消融(RFA)和脉冲场消融(PFA)通用的消融导管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.设计EPF Catheter导管,主要是让其满足安全有效、易于使用(只需效果一次),手术是可以重复且高效,从而实现持久的消融。
因此EPF Catheter相比于其它消融导管具备以下特点:
可膨胀锚
在消融期间让消融导管更加稳定并改善接触
环形电极(CLA)
拥有四个不锈钢线性电极,具有更好贴壁性能
环形电极(CLA)和可膨胀锚距离可调
采用OTW导管设计(0.032"导丝)
基于阻抗的可视化技术(EAM),通过可膨胀锚的6个电极、环形电极(CLA)的4个电极以及2个轴电极进行监测
来源:MedTF