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企业已获得“一次性XXX电子内窥镜”注册证,现在因进院需求想变更产品名称一定要提交同品种资料吗?
2025/01/22 更新 分类:法规标准 分享
超级市场如何实施ISO9001-2008 超级市场是一种采取自助服务和集中性一次性付款的销售方式的零售业态,以满足消费者对基本生活用品一次性购足的需要为目的,并普遍运用大工业的分工
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
一次性卫生用品是由全自动化机器将热熔压敏胶(简称热熔胶)涂布在PE膜、无纺布和一些弹性材料(主要是橡筋)上经过粘接、压花、剪裁和包装等工艺制造出的可抛弃式卫生用品。
2019/04/17 更新 分类:生产品管 分享
Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合,从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。
2022/10/10 更新 分类:热点事件 分享
本指导原则是对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料的一般要求,注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。
2022/09/01 更新 分类:法规标准 分享
Atlas Endoscopy开发一款一次性磁导航肠镜机器人---Magnetic Endoscopy,协助肠镜快速通过“Looping”完成结直肠诊断或者治疗,而且能够避免重复使用引发的交叉污染风险。
2024/06/23 更新 分类:科研开发 分享
本研究从注册监管角度对一次性使用水光注射针的风险管理控制进行分析总结。
2023/07/28 更新 分类:法规标准 分享
一次性医用口罩出口,需要满足哪些要求呢?
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
一次性通过防粉尘口罩检测,你就必须了解相关标准,相关检测项目的具体规定有哪些
2020/03/11 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)主要用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。闭合夹应用于人体后不被降解吸收,为永久植入器械。本文对一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享