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一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)主要用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。闭合夹应用于人体后不被降解吸收,为永久植入器械。本文对一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
本研究从注册监管角度对一次性使用水光注射针的风险管理控制进行分析总结。
2023/07/28 更新 分类:法规标准 分享
1.水产品及水发食品均有渗出液或浸泡液,可直接用一次性吸管吸取2管(约1.5mL)此样品的渗出液或浸泡液作为样品处理液,加到一次性样品杯中; 2.往样品杯中滴加A检测液4滴,摇匀。
2015/05/08 更新 分类:实验管理 分享
一次性纸杯因其方便实用,而且少了洗洗刷刷的环节,成了许多家庭和单位招待客人的常用饮具。可是,在购买一次性纸杯时要当心,别以为颜色越白的纸杯越好,颜色过白的纸杯很可
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
GB8368-2005规定了一次性使用(重力输液式)输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南,并给出了输液器的标记。
2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用医用喉罩注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2018/10/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,英国苏塞克斯大学的Lucy Hughes发明的由有机鱼废弃物制成的生物可降解一次性塑料——MarinaTex在全球数千参赛作品中突出重围,最终获得2019年戴森设计大奖国际冠军的殊荣。
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布,并且即将在2021年2月1日实施。
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享
本规范旨在指导和规范一次性使用切口保护套产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020/08/10 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用输尿管导引鞘(以下简称为“输尿管导引鞘”)的产品注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享