【问】什么是第一类医疗器械备案？

2024/07/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械国际标准查询网址一览

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械唯一标识（即：UDI）是医疗器械的身份证，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成。根据《医疗器械唯一标识系统规则》，医疗器械上市许可人应当按照医疗器械唯一标识编制标准创建、维护医疗器械唯一标识。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享

我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施，经过2014年、2017年的2次修订后，法规体系的框架已经基本确立。为了方便医疗器械注册人员快速掌握法规文件要点，本文基于国家食品药品监督管理总局《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)的有关要求，对医疗器械说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明，其目

2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享

8月4日晚上，德大医械产业管家邀请杨老师展开了关于“有源医疗器械研发质量管理”的课程，直播过程中，学员与老师积极参与，在线人数爆满，授课的杨老师细心讲解，耐心答疑，获得了不少学员们的感激，希望以后能多次开展干货满满的课程。 在此，小编为大家整理了本次课程的精华内容，并附上课后答疑，与大家分享、学习！

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享

晚报讯 长期以来，学校周边五角零食的质量安全问题一直是社会关注的焦点。为了给孩子们筑起一道食品安全屏障，崂山区食药监局自3月下旬在全区范围内集中开展了中小学校周边食

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

第二次世界大战以后，欧美和日本等发达国家在工业现代化的基础上，先后实现了农业现代化。一方面大大地丰富了这些国家的食品供应，另一方面也产生了一些负面影响。主要是随着

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

天津市消费者协会去年5月到9月期间开展了一次蔬菜比较试验。结果从一些标称“有机”蔬菜的蔬菜里检出了农药残留，这一比较试验报告发布后，该消协惹上了官司

2016/11/29 更新 分类：热点事件 分享

JJF1001-2011测量重复性的定义是“在一组重复性测量条件下的测量精密度”，亦即在相同测量条件下，对同一或相类似被测量在短时间内进行连续多次测量所得结果之间的一致性。

2017/10/30 更新 分类：实验管理 分享

多主元素合金（MPEAs）和高熵合金（HEAs）的首次成果出现在同一年。在1970年代后期，MPEAs的最初是本科毕业论文，随后于1998年又开设了另一个本科项目，最后，在2002年的一次会议上发布

2018/09/14 更新 分类：科研开发 分享