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2017年11月初，国家食品药品监督管理总局医疗器械审评中心针对一系列的问题，列出24条相关解答新闻。
2018/09/25 更新 分类：行业研究 分享
国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
2019/03/28 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械文档是YY/T0287：2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》相较于上一版新增一项要求。
2019/11/19 更新 分类：法规标准 分享
谈一谈对电池在医疗器械设计中的理解，并为设备制造商提供一些选择合适的电池技术的建议。
2020/02/17 更新 分类：科研开发 分享
近期，国家医疗器械检查员王浩老师针对有源医疗器械质量评价、人工智能医疗器械质量评价与标准化等问题进行一对一的解答。
2020/08/14 更新 分类：法规标准 分享
介绍国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(简称“医疗器械技术审评中 心”)在统一审评尺度方面进行的实践和探索，供相关人士参考。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
2022年2月118个进口第一类医疗器械产品备案信息
2022/03/04 更新 分类：科研开发 分享
关于医疗器械洁净车间人员进出一般程序，参考无菌医疗器械（YY/T 0033-2000）附录D的要求。
2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，北京市医疗器械审评检查中心发布《医疗器械分类界定一本通》。
2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享
当需要开展一个新的国内医疗器械产品注册时，主要的流程都包括那些？下面是关于国内首次医疗器械注册流程的分享，一起来看看吧！
2023/12/04 更新 分类：法规标准 分享
