制药用水直接影响药品的安全，国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程，需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制，进一步健全我国制药用水标准体系，推进科学监管，保障药品质量，同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

2023/01/15 更新 分类：生产品管 分享

药物临床试验是药物创新产业的关键环节，是评价试验用药品人体内安全性和有效性的唯一方法，其实施主体是药物临床试验机构（以下简称“机构”)。近年来，随着我国医药产业创新能力的不断提高以及仿制药一致性评价的开展，越来越多的药物进入临床试验阶段，研究资源呈现出紧张形势，包括机构数量较少、现有机构承载能力和研究水平有限等。

2023/03/14 更新 分类：行业研究 分享

2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2021年6月1日起施行。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实，医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善，医疗器械监管水平不断提升，增强了人民用械安全的满意度和获得感。同时贯彻落实党中央国务院关于鼓励医疗器械创新发展的意见，助推

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

为规范强制性产品认证活动，进一步明确强制性产品认证证书注销、暂停、撤销条件，加强对强制性产品认证证书的有效管理，根据《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认

2015/08/28 更新 分类：法规标准 分享

根据《中华人民共和国 食品安全法 》和《食品安全国家标准管理办法》规定，国家卫生计生委发布《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760-2014）等37项食品安全国家标准。

2015/01/11 更新 分类：法规标准 分享

被誉为我国迄今为止最严的新版《中华人民共和国环境保护法》(以下简称“新《环保法》”)已于今年1月1日正式实施，为以牺牲环境为代价实现高速发展的冶金、钢铁、造纸、印染等行业设置了更高的门槛

2015/04/12 更新 分类：法规标准 分享

近日国家质检总局根据《中华人民共和国计量法》有关规定，发布实施了JJG1114-2015《液化天然气加气机检定规程》等28个国家计量技术规范。

2015/08/03 更新 分类：法规标准 分享

2015年8月29日，国家主席习近平签署主席令予以公布《中华人民共和国大气污染防治法》，2016年1月1日起施行

2015/09/13 更新 分类：法规标准 分享

2014年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第八次会议修订，自2015年1月1日起施行。

2015/11/06 更新 分类：法规标准 分享

为满足外籍认证人员在中华人民共和国境内临时开展认证活动的需要，中国认证认可协会（CCAA）依据中国相关的法律法规，并结合CCAA 相关认证人员管理制度和中国国情，制定并发布了《外籍认证人员临时备案规则（第1 版）》

2016/07/06 更新 分类：法规标准 分享