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2017 年 5 月 23 日,欧盟委员会发布 EU 2017/880 号条例,根据 EC 470/2009 条例,制定并发布动物源性食品中药理活性物质 MRLs 扩展应用条例,即药理活性物质最大残留限量( MRLs )由一种特
2017/06/05 更新 分类:其他 分享
建立同时测定中药口服液产品中苯甲酸、山梨酸、三氯卡班、4-羟基苯甲酸丙酯、4-羟基苯甲酸异丙酯等23种防腐剂的的高效液相色谱-串联质谱检测方法。
2019/10/22 更新 分类:法规标准 分享
2021年,涉及医药领域的诸多新政将密集落地,生物安全法实施,发展中药新药,中药配方颗粒放开,2020年药品目录施行,生物类似药一致性评价;有条件放开的网络处方药等,这些政策或将影响医药企业的决策与发展方向。
2021/02/24 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布关于2批次药品不符合规定的通告(2021年第96号),标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术和1批次木香不符合规定。
2021/12/07 更新 分类:监管召回 分享
刚刚!国家药监局发布《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
本文通过从市场上抽取适量制何首乌中药饮片样品,按照《中国药典》2020年版一部“制何首乌”项下的规定进行检验,根据检验结果分析市场上制何首乌质量状况,探究产生问题的内在原因,提出相应的监管对策。
2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享
辽宁生物医药经多年发展,逐步形成了以化学药、生物药、中药、医疗器械为主的医药工业体系和以沈阳、大连、本溪为核心,锦州、丹东等协同发展的产业布局,发展基础良好、行业门类齐全、创新资源丰富、中药资源独特。
2023/02/03 更新 分类:行业研究 分享
近期,华东理工大学刘昌胜院士/屈雪教授于 Bioactive Materials 上联合发表研究性论文:利用中药调节生物活性组织粘合剂的凝胶动力学,用于快速止血或微创体内组织封闭。
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
鉴于此,有必要梳理人用经验配套法规和相关技术要求,并对制约医疗机构制剂转化的临床问题进行分析,为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择?
2023/05/25 更新 分类:法规标准 分享