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  • 中药饮片不符合药品标准对安全性有效性影响的判断—《药品管理法》第一百一十七条第二款适用的探讨

    本文对《药品管理法》第一百一十七条第二款关键词进行了字面和体系解释,围绕中药饮片不符合药品标准对安全性和有效性影响的判断原则,结合2013~2018 年原国家食品药品监督管理总局发布中药饮片抽检不合格公告品种和《中国药典》收载的中药材、中药饮片标准检验项目进行了关联分析,提出了对安全性、有效性影响的主要分类和判断原则,并列举了需要继续研究的问题。

    2021/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国已提交中医药国际标准提案32项

    2009年至今,我国已向ISO提交中医药国际标准提案32项,涉及中药材、中医器械设备、中医药名词术语及信息化等重要领域,占该委员会全部提案总数的63%,其中立项提案15项,占68%,有效引领和推动了中医药的国际标准化工作。

    2014/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 消费品工业司组织专家专题研究《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》任务分工方案

    2015年4月27日,中国政府网发布了国务院办公厅关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划(2015-2020年)的通知。部总工程师、消费品工业丝司司长王黎明同志强调,该规划

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 两部门解读《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》

    日前,国务院办公厅转发工业和信息化部、国家中医药管理局等部门《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(以下简称规划),工业和信息化部副部长毛伟明和国家中医药管理局局长

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 湖北省十堰市开展十大整治保障食品药品质量安全

    日前,湖北省十堰市食品药品监督管理局组织开展校园食品安全、农村聚餐食品安全、中药材及中药饮片质量安全等十大整治,切实净化食品药品市场和消费环境,保障人民群众饮食用

    2015/07/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 台湾地区修订中药材饮片的卷标或包装应标示事项处理原则

    2015 年 6 月 30 日,台湾地区“ 卫 生福利部”发布 卫 部中字第 1041860988 号 令 ,修正“中 药 材 饮 片之 卷标 或包 装应标 示事 项处 理原 则 ”, 并 自 2015 年 8 月 1 日生效。如下: 一

    2015/07/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 世界首个植物类传统药材的重金属国际标准发布

    日前,由中国中医科学院中药资源中心主持制定的《中医药-中药材重金属限量》国际标准正式发布,这是继《中医药-人参种子种苗——第一部分:人参》后,国际标准化组织(

    2015/08/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 全国10种中药材品种中亚硫酸盐残留量的检测结果与初步风险评估

    在全国范围内,统计2013-2017年10种药材及饮片的二氧化硫残留量值,结合《中国药典》2015年版对服用剂量的规定,采用点评估的方法初步评估二氧化硫的暴露风险。

    2019/05/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 新版药典种对中药饮片的相关要求

    2020年版药典自2020年12月30日起实施。根据《中国药典》四部0212 药材和饮片检定通则中规定:除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑及杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用农药(详见下表)不得检出(不得过定量限)。

    2020/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药饮片增加筛分、包装工序需要工艺验证吗?

    药饮片附录第三十九条净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。包装操作无需进行验证,应因相关操作在前面的验证过程中都有体现,只要做好相关操作记录就可以了。

    2021/04/08 更新 分类:法规标准 分享