在国家中医药管理局主持下，中华中医药学会联合中国中药协会、中国针灸学会、中国民族医药学会和中国药膳研究会２６日在京联合发布了《中医临床诊疗指南编制通则》、《中药学基本术语》、《白病（白癜风）维吾尔医诊疗指南》等１０９项中医药团体标准。

2016/03/08 更新 分类：法规标准 分享

在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

2020/12/19 更新 分类：法规标准 分享

建议根据《药品管理法》规定的保障公众用药安全和合法权益，在新修订的《处方药与非处方药分类管理办法》中明确中药饮片实行处方药与非处方药分类管理属性和要求。

2024/02/03 更新 分类：科研开发 分享

通过分析当前农药残留检测样品的传统和新型前处理方法的利弊，结合自动化技术在中药材农药残留检测样品前处理中的应用发展情况，探索自动化技术的进一步深化应用，以提升农药残留样品前处理效率、准确性和可追溯性。

2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/03/24 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/04/20 更新 分类：科研开发 分享

临床定位和疗效评价均是新药研发的关键点，两者紧密相连，疗效评价指标及方法应与临床定位相适应。为体现中医药特色，遵循中医药研究规律，进一步提高中医药临床试验水平和质量，推动中药的研发，2015年11月3日，原国家食品药品监督管理总局发布了《中药新药临床研究一般原则》（以下简称《一般原则》），本文对第3个模块中涉及中药临床定位及疗效评价体系和评价标

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况，对药品标准的绿色化发展提出建议。方法：对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50%的项目进行检索、筛选和分析。

2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文着重介绍了《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》( 简称《申报要求》) 的编制目标及其 原则，分析了《申报要求》的关键内容与主要特点，并阐明了申报单位在前期研发、申报过程及补充资料等过 程中重点关注的内容，为申报单位正确理解和执行国家药典委员会发布的《申报要求》相关内容提供技术指 导，为提升中药配方颗粒国家标准的研究和申报水平，加强产

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享

本文在梳理人用经验配套法规和相关技术要求、分析制约医疗机构制剂转化临床问题的基础上，从不断挖掘临床价值、完善信息系统建设、注重中医临床实践、发挥学科合作优势几方面为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议，通过实现基于“三结合”的医疗机构制剂全生命周期管理，促进医疗机构制剂向中药创新药转化。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享