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Q:体外诊断试剂临床试验方案应当包括哪些内容?
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
问:体外诊断试剂临床试验小结正文中应当包括哪些内容?
2023/02/06 更新 分类:法规标准 分享
问:丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中,对于不同型别覆盖如何考虑?
2023/02/10 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局综合司发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(征求意见稿)》。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了临床试验标准操作规程的概念,标准操作规程的意义、特点及标准操作规程的分类及范围等。
2023/04/23 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点》。
2023/04/24 更新 分类:法规标准 分享
问:体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求?
2023/05/16 更新 分类:法规标准 分享
通过深入探讨国内外临床试验中生物样本的管理现状,分析生物样本监管过程中存在的问题。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》。
2023/07/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局核查中心发布《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则(征求意见稿)》
2023/07/04 更新 分类:法规标准 分享