为帮助北京地区第二类、第三类医疗器械生产企业相关生产活动的合规性，本文整理了北京市药监局对第二类、第三类医疗器械生产许可的相关问题及解析，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

二、三类医疗器械注册工作可分为境内医疗器械注册工作流程和境外医疗器械注册工作流程。

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

为方便广大医疗器械生产企业的产品注册申报，本文整理了二、三类医疗器械的首次注册、延续注册、变更事项及创新审批的办理流程。供大家参考。

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

2020年，国家药监局共批准医疗器械产品（含体外诊断试剂）1572个。其中，境内第三类医疗器械1020个，进口医疗器械532个，港澳台医疗器械20个。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械许可证三类申办流程及材料

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

三类医疗器械是否可以与药品共线生产？

2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享

办理医疗器械注册一般适用于一类、二类和三类 医疗器械。而医疗器械全包注册则适用于二类和三类医疗器械。两者的注册流程和费用各有不同。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

2018年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品84个。其中，境内第三类医疗器械产品45个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品22个

2018/08/24 更新 分类：法规标准 分享

本文重点介绍了哪些企业需要办理医疗器械生产许可、第二类/第三类医疗器械生产许可的相关法规、文件主要都有哪些等十项内容。

2021/06/07 更新 分类：法规标准 分享

请问在北京注册二类和三类医疗器械的公司对本身的资质和场所有什么样的要求？

2023/10/08 更新 分类：法规标准 分享