本文对锂电池在研究和开发中常见的定义、术语、名词进行了归纳、整理，部份容易引起歧义的进行了解读。

2019/04/04 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械风险控制的总体思路，医疗器械风险控制的具体方法，风险控制措施的有效性验证

2019/04/08 更新 分类：法规标准 分享

无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。

2019/05/11 更新 分类：法规标准 分享

读者将深入了解制备弱酸性和弱碱性药物的非pH依赖性释放的各种制剂技术。

2019/06/14 更新 分类：科研开发 分享

在方法开发阶段，可以通过结合统计学的基本原理，对样本量进行系统的设计，以减少日常检测中OOS的风险。

2019/06/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对药学研究经常用到的检测器进行了汇总，分别从测定原理、检测器示意图、适用范围等进行说明，便于大家日常工作中选择使用，不足和缺陷之处望批评指正。

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

临床药理学在药物开发中的角色，药物代谢动力学&药效动力学，剂量优化过程中治疗窗口的确定，从临床药理学角度需要关注的一般监管建议

2019/07/24 更新 分类：法规标准 分享

本文从药物靶点的特质，评价，到临床适应症、不良反应，以及商业化和知识产权保护做了全面的梳理，希望能够给国内的研发创新型企业提供参考。

2019/08/09 更新 分类：科研开发 分享

植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。

2019/08/19 更新 分类：科研开发 分享

药品杂质研究与控制，其以杂质谱分析为主线、安全性为核心、风险控制为策略。本稿将从两部分对药物杂质进行介绍：1）关键知识点；2）部分相关疑问及解答。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享