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本文对2012~2019 年美国食品药品监督管理局(FDA)利用RWE 进行医疗器械临床评价的90 个案例进行系统分析,重点聚焦于不同审批途径、风险等级产品、疾病领域以及注册阶段RWE 的特性。
2024/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了一些针对新能源产品EMC开发设计需求的研发场地预测试方法,详细介绍了基于新能源特性和研发场地限制条件而开发出的特殊阻抗网络传导辐射预测试的原理和方法,并且通过实测对有效性进行了验证。
2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局核查中心正式发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》
2022/11/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了疲劳破坏类型及影响材料疲劳特性的若干主要因素。
2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了高端陶瓷球常见材料、特性、精度等级、国际产业现状。
2021/09/24 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了图纸、FMEA、特殊特性清单之间的关系。
2022/06/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了振动台最大工作特性曲线。
2022/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了测量超材料的动态机械特性新方法。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享
本节讨论了用于评估复杂注射剂特性的各种常用工具和技术。
2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了透明质酸填充剂的流变特性。
2024/12/31 更新 分类:科研开发 分享