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本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求,查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂产品注册申报资料的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
消防控制室通用技术要求(GB25506-2010)标准全文
2016/05/09 更新 分类:法规标准 分享
《民用无人机通用技术规范》解读
2017/08/29 更新 分类:法规标准 分享
活剥竞争对手,探秘通用“拆解实验室”
2018/02/23 更新 分类:科研开发 分享
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2020/03/24 更新 分类:科研开发 分享
通用塑料在汽车中的应用及阻燃ABS生产、应用技术
2020/06/15 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《医用成像器械通用名称命名指导原则》
2020/06/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《口腔科器械通用名称命名指导原则》
2020/06/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》
2020/06/30 更新 分类:法规标准 分享