近日，欧盟通报计划修订条例(EU)2022/1107，即16种高风险(D类)体外诊断医疗器械通用规范(包括:一般安全和性能要求、性能评估、上市后性能跟踪和性能研究)。

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，我国首个器官芯片领域的国家标准《皮肤芯片通用技术要求》（GB/T 44831-2024）正式发布。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械CE技术文档中的GSPR(通用安全和性能要求)检查表要求。

2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月7日美国FDA发布的脉搏血氧仪指南草案，本篇文章总结此血氧指南草案中关于所有血氧仪Labeling都需要满足的通用要求。

2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享

2014年第3季度，质检总局组织开展了儿童家具等29种产品质量国家监督抽查，涉及电子电器、轻工产品、建筑和装饰装修材料、机械及安防产品、电工及材料产品等5类产品。

2014/10/29 更新 分类：监管召回 分享

近日，质检总局发布《全国重点工业产品质量监督目录（2016年版）》，目录将产品划分为三级，涉及日用消费品、建筑装饰装修材料、工业生产资料、农业生产资料及食品相关产品共计339类三级产品。

2016/03/25 更新 分类：法规标准 分享

根据《中华人民共和国产品质量法》《产品质量监督抽查管理办法》的规定，2017年，质检总局组织对移动电话、坐便器、彩色电视机、笔等4种产品开展了产品质量国家监督专项抽查（

2017/12/07 更新 分类：法规标准 分享

近期，质检总局组织开展了玩具等 39 种产品质量国家监督抽查，涉及日用及纺织品、电子电器、轻工产品、农业生产资料、机械安防产品和电工材料产品等门类。 共抽查了 2884 家企业

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

澳大利亚是个农产品出口大国，农业生产发达，在农产品质量安全管理方面已有一些成功经验。

2015/04/29 更新 分类：监管召回 分享

电子产品的可靠性是产品质量的一个重要指标，在电子产品的研制生产中, 需要通过有效的可靠性设计和试验来保证产品的质量及可靠性要求

2018/03/06 更新 分类：法规标准 分享