人工颈椎间盘假体研发实验要求、相关标准与主要风险

2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享

人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

2020/07/16 更新 分类：科研开发 分享

乳房植入体是指在乳房再造和隆乳中所用到的乳房植入体（不包括不带有硅橡胶壳体的填充材料）。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

一份有关乳房假体的安全性和有效性方面

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享

植入式左心室（人工心脏）辅助系统研发与实验要求

2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享

乳房植入体 作为一种重要的植入性整形医疗器械，其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量。乳房植入体给受术者带来整形受益的同时，也带来了发生相关并发症的风险，如可能

2018/12/01 更新 分类：法规标准 分享

植入式左心室辅助系统技术评审报告全文

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心发布《3D打印人工椎体注册审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文对3D打印人工椎体的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局器审中心发布《人工肩关节假体注册审查指导原则》。

2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享