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创新公司Solaris Endoangio通过其独有静电纺丝技术开发出一款创新的覆膜支架---Solaris SX,能够治疗和延长透析通路瘘管、移植物通畅性。
2024/11/29 更新 分类:科研开发 分享
Humacyte宣布完成可再生人工血管---HAV的2/3期血管创伤临床研究(V005),本项研究结果将作为注册资料向FDA提交生物制品许可证申请(BLA),预计在今年第四季度提交注册。
2023/08/01 更新 分类:科研开发 分享
在近期的学术会议上,国家心血管病中心医学统计部赵延延分享了“外周血管人工智能产品临床研究设计的统计学考虑”这一话题。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
《科技日报》10年前预言:在和平时期人造血管的供应不存在问题,但是,若遇到非常时期必会受到限制,这将会对心外科手术患者生命安全造成极大的影响。
2022/07/20 更新 分类:行业研究 分享
近日,西门子医疗已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Acuson Origin的批准,Acuson Origin是其具有先进人工智能(AI)功能的新型心血管超声系统。
2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月11日,美国最大的同种异体移植物供应商之一 AlloSource® 宣布,其 AceConnex 预缝合筋膜已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(K)许可,用于重建和增强髋关节盂唇。
2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月4日,全球医疗技术领导者飞利浦 (NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布推出新一代人工智能心血管超声平台,该平台已经获得 FDA 510(k) 批准。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类:生产品管 分享
抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物,所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的发展,是当前生物药物领域增长最快的一类药物。
2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享
辅助生殖用医疗器械的使用贯穿辅助生殖技术的全流程,包括人工授精、取精取卵、胚胎的体外培养、囊胚移植等,这些技术环节都需要使用辅助生殖用医疗器械才可以完成操作。
2021/01/27 更新 分类:法规标准 分享