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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点》。
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国爱尔康公司生产的“人工晶状体”创新产品注册。
2023/07/21 更新 分类：法规标准 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前人工晶状体医疗器械产品发展趋势和行业现状.
2023/08/01 更新 分类：行业研究 分享
启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请。
2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享
心血管疾病是危害人类健康的常见疾病之一，其主要和辅助的治疗手段为血管移植，由于自体血管来源有限，因此临床上需要大量的人工血管作为移植替代物。
2023/08/10 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了人工智能类医疗器械在注册、网络安全方面要注意的内容。
2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》。
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
