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医药企业的质量保证有什么要求
2019/04/24 更新 分类:生产品管 分享
药品生产企业如何应对国家级飞检?
2020/01/20 更新 分类:生产品管 分享
本文对2017~2019 年涉及清洁验证问题缺陷的国家级、省内及境外生产企业现场检查做了梳理和分类。
2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享
新开办医疗器械生产企业应当具备什么条件?
2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了GMP概念,分析了执行GMP可能存在的主要问题、并对改善方法探讨。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
中药制剂生产企业如何执行中药饮片质量标准。
2021/06/27 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产企业为何进行产品留样?
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂生产企业对工艺用水有何要求?
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产企业涉及的工艺用水是如何定义的?
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享
新规下医疗器械企业应该如何面对飞行检查。
2022/06/15 更新 分类:监管召回 分享