近日，国家知识产权局发布通知，确定了2017年度国家知识产权示范企业和优势企业，研发创新力是上榜首要指标

2017/12/27 更新 分类：热点事件 分享

企业被发现在其《医疗器械经营企业许可证》标注的“注册地址”中已经无经营条件及经营活动且无法取得联系后将面临《医疗器械经营企业许可证》被注销危险。

2018/05/25 更新 分类：监管召回 分享

前言 首先法规和标准都要求医疗器械企业要根据自身需求形成文件，不管是主管当局对企业的监督审查，还是公告机构对企业的审核，绝大部分是看企业的文件。其次，企业需要制定一

2020/03/20 更新 分类：生产品管 分享

截至 2022 年底，全省实有医疗器械生产企业 4814 家，其中：仅生产一类产品的企业 3107 家，可生产二类产品的企业 2104 家，可生产三类产品的企业 518 家。

2023/06/16 更新 分类：法规标准 分享

无菌医疗器械是医疗器械家族重要组成部分，越来越多的企业进入无菌医疗器械领域，对于无菌医疗器械注册企业来说，企业负责人有什么要求呢?企业负责人应具备什么知识和素养呢?本文从法规视角，讲解无菌医械企业负责人的要求。

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享

木门企业生产产品质量控制过程及管理方法

2014/12/09 更新 分类：生产品管 分享

请见附件 相关附件： 出入境检验检疫报检企业管理工作规范.pdf

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

在制药企业，QA到底该干什么？正确对待偏差，关注一线才能谈专业

2017/01/10 更新 分类：生产品管 分享

食品企业现场品控的主要工作和要求

2017/02/13 更新 分类：生产品管 分享

企业生产轴承钢材产品应具备的检测设备

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享